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SMN1基因外顯子缺失檢測試劑的臨床價值及相關產品審評情況
2018-09-05
人基因組有兩個緊鄰的高度同源的SMN基因:端粒側的SMN1和著絲粒側的SMN2,兩者僅有5個堿基不同。SMNl是主要功能基因,該基因突變可導致SMA發病,SMN2為臨床表型的調節基因,影響病情的嚴重程度,其拷貝數增加可減輕SMA表型。目前已知約94%的SMA患者為SMNl基因第7和(或)第8外顯子純合缺失所致,少數病例可由SMN1基因點突變或小的缺失引起。?  SMN1基因外顯子缺失檢測在SMA診
國家藥品監督管理局關于發布鼻飼營養導管等3項注冊技術審查指導原則的通告(2018年第80號)
2018-09-05
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥品監督管理局組織制定了《鼻飼營養導管注冊技術審查指導原則(2018年修訂)》《一次性使用無菌導尿管注冊技術審查指導原則(2018年修訂)》《定制式義齒注冊技術審查指導原則(2018年修訂)》,現予發布。
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2018天天操夜夜草